Aktualności

Gabinet Prywatny nr 3/2018

Sezon wakacyjny w pełni, rozpoczęły się leniwe dni błogiego wypoczynku i jeszcze niedawno wydawało się, że w tym roku lato w opiece zdrowotnej minie niepostrzeżenie, a naprawdę gorąco zacznie się robić dopiero we wrześniu, gdy politycy wrócą z urlopów, a rezydenci zaczną ponownie walczyć o swoje.Jednak w pierwszych dniach lipca pojawiła się informacja o potencjalnym zagrożeniu milionów europejskich pacjentów. Oto Europejska Agencja Leków, a za nią polski Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydali decyzję o wycofaniu z rynku produktów zawierających walsartan produkowany przez chińską firmę Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Producent doszukał się bowiem w substancji aktywnej obecności zanieczyszczenia w postaci rakotwórczego związku N-nitrozodimetyloaminy (NDMA), potencjalnie zagrażającego życiu i zdrowiu pacjentów. Prawdopodobnie związek pojawił się jako zanieczyszczenie z powodu zmiany przez producenta procesu technologicznego otrzymywania walsartanu. Decyzja GIF spowodowała natychmiastowe wstrzymanie sprzedaży 48 preparatów dostępnych na polskim rynku, które zawierają substancję chińskiego producenta. Znalazły się wśród nich zarówno leki produkowane przez polskie firmy, jak i globalne duże koncerny. Na szczęście część firm sprzedających leki z walsartanem zaopatrywała się w innych zakładach, m.in. w Indiach, co szybko podchwyciły ich działy marketingowe, promując u lekarzy swoje preparaty jako doskonały zamiennik dla „toksycznej” konkurencji.
Zaistniała sytuacja budzi wiele pytań. Jak wygląda nasze bezpieczeństwo w kontekście substancji sprowadzanych z odległych krajów? Jaki jest nadzór nad procesem produkcji w Chinach? Czy informacja o kraju pochodzenia substancji czynnej nie powinna być zamieszczana na opakowaniu leku, tak aby konsument mógł dokonać świadomego wyboru? Choć zanieczyszczenia walsartanu na rynku europejskim są analizowane i istnieje możliwość, że wstrzymane partie nie są szkodliwe, zaistniała sytuacja daje do myślenia, w jaki sposób odległa firma zza Wielkiego Muru może wpływać na zdrowie milionów Europejczyków.Wraz z upalną sytuacją na polskim rynku farmaceutycznym światło dzienne ujrzał kolejny– gorący numer „Gabinetu Prywatnego”, a w nim prof. W. Karnafel odpowiada na pytanie, czy metformina może chronić przed nowotworem. Dr R. Kranc wyjaśnia, czym tak naprawdę jest „opieka koordynowana”, dr J. Pęksa tłumaczy, czy zapalenie trzustki jest możliwym powikłaniem w trakcie stosowania inhibitorów ACE. Z kolei z artykułu mgr J. Ostrowskiej dowiecie się Państwo, jakie są podstawy prawne umożliwiające rozwój telemedycyny w Polsce, zaś prof. A. Szulc przekonuje, które leki przeciwpsychotyczne można wykorzystać w terapii zaburzeń snu.

Zachęcam do lektury!
dr n. med. Paweł Lewek